中新网武汉7月4日电 (高婷 杜巍巍)中国首个通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)认证、具有完全自主知识产权的左心耳封堵器“LAmbre”，3日在武汉大学人民医院被成功植入患者体内。
当天，该院心血管内科黄鹤教授团队在通过食道超声及造影测量了患者左心耳的大小以后，选择合适的左心耳封堵器并将其置入2位患者体内。每台手术用时约1个小时，术后患者感觉良好，未出现不适症状。
此举意味着首个中国“智”造的左心耳封堵器正式投入临床使用，将造福近千万中国心房颤动(简称“房颤”)患者。
中华医学会心电生理与起搏分会主任委员、武汉大学人民医院心内科教授黄从新介绍，中国房颤患者有800至1000万人，房颤患者发生中风的风险是正常人的5倍，而房颤病人中风的血栓90%来自心脏左心耳。
2001年以来，“左心耳封堵术”成为国际心血管学界应对房颤引发中风的最新术式。这一手术是把一个伞状的特殊合金材料，通过介入术式植入心脏，封堵住左心耳的出口，由此将血栓形成的大本营与心脏隔绝开来，从根本上解决房颤患者的中风危险。
国家卫生计生委心律失常介入质控中心统计数据显示，仅在2016年，中国27个省份140家医院共进行了1200余台左心耳封堵术，手术成功率在99%以上。但是，这些植入患者体内的左心耳封堵器均来源于国外进口。
中国“智”造左心耳封堵器“LAmbre”2016年在欧洲正式上市，今年6月正式通过国家食品药品监督管理总局的临床应用审批。
据介绍，与进口产品相比，“LAmbre”国产左心耳封堵器采用特殊锚定设计，可轻松反复回收，让医生操作更方便；其末端有封闭盘片，封闭血流效果更好，也解决了此前部分产品不适合中国人左心耳结构的问题；价格较进口产品便宜约1/4。(完)
